Společnost Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. ve středu oznámila, že její zkrácená žádost o nový lék (ANDA) pro tablety Apixaban předložená americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byla dočasně schválena, uvedl časopis China Securities.
To znamená, že tento lék prošel všemi požadavky na přezkoumání generických léků, ale nebude prodáván na americkém trhu, dokud nevyprší patentové právo a FDA vydá konečné schválení.
Uvádí se, že tablety Apixaban se používají hlavně ke snížení rizika mrtvice a systémové embolie.
Tablety Apixaban byly vyvinuty americkou firmou BMS a uvedeny na trh ve Spojených státech v lednu 2013. V současné době je na trhu v USA dostupný pouze originální výzkumný produkt, protože je stále v období patentové ochrany.
Podle údajů z databáze IMS činily prodeje tabletů Apixaban na americkém trhu v roce 2021 přibližně 15,823 miliardy amerických dolarů.